定了！國家衛(wèi)健委發(fā)文：醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院正式成為國家第三方獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)！一并公布這3大獨(dú)立醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和必備設(shè)備清單。
6月11日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。(《通知》)明確，醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院正式成為獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
去年8月11日，國家衛(wèi)計(jì)委在就“放管服”有關(guān)工作進(jìn)展成效舉行例行發(fā)布會(huì)，明確再新增康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心、消毒供應(yīng)中心、中小型眼科醫(yī)院、健康體檢中心為獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。而此次國家衛(wèi)健委正式發(fā)布消毒供應(yīng)中心、眼科醫(yī)院、健康體檢中心成為第三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)文件，意味著這項(xiàng)政策正式落地！
并明確各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃引導(dǎo)，鼓勵(lì)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院連鎖化、集團(tuán)化經(jīng)營(yíng)，建立規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)與管理模式。
這也意味著，繼醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心5大類第三醫(yī)療中心之后，又有3類新設(shè)立的第三方醫(yī)療中心將迎來爆發(fā)！
《通知》同時(shí)發(fā)布了：
1.醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
2.醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范(試行)
3.健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
4.健康體檢中心管理規(guī)范(試行)
5.眼科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
6.眼科醫(yī)院管理規(guī)范(試行)
小編這里整理了消毒供應(yīng)中心、眼科醫(yī)院、健康體檢中心3類第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)，其中包括必備醫(yī)療設(shè)備清單。
附件1
眼科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
一、床位
床位總數(shù)20張至79張(含日間觀察床)。
二、科室設(shè)置
(一)臨床科室
至少設(shè)有眼科、急救室。
(二)醫(yī)技科室
至少設(shè)有治療室、手術(shù)室、檢查室。
(三)職能科室
至少設(shè)醫(yī)療質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染管理、病案(統(tǒng)計(jì))等部門。
三、人員
(一)開展白內(nèi)障、青光眼、角膜病、眼底病、眼外傷、屈光眼肌以及麻醉和急救等專業(yè)的，至少有1名與開展專業(yè)相適應(yīng)的副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。
(二)醫(yī)護(hù)比至少達(dá)到1:1。至少有1名從事眼科專業(yè)護(hù)理3年及以上的護(hù)士。
(三)與設(shè)置的醫(yī)技科室相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員。
(四)配備醫(yī)療質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染管理、病案(統(tǒng)計(jì))的專兼職人員。
四、房屋
(一)每床建筑面積不少于40平方米(不含日間觀察床)。
(二)病房每床凈使用面積不少于5平方米(不含日間觀察床)。
(三)設(shè)置日間觀察床的，床間距不少于0.8米。
(四)治療室、手術(shù)室、檢查室等每個(gè)房間需獨(dú)立。
(五)總建筑面積應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)院業(yè)務(wù)需要。
五、設(shè)備
(一)基本設(shè)備
眼壓計(jì)、視野儀、專科檢查臺(tái)、視力表、檢眼鏡、裂隙燈、驗(yàn)光儀、眼科B型超聲診斷儀、紫外線燈、高壓滅菌設(shè)備以及其他與所開展診療項(xiàng)目相適應(yīng)的設(shè)備。
(二)病房每床單元設(shè)備同一級(jí)綜合醫(yī)院。
(三)配置通訊、計(jì)算機(jī)等設(shè)備并裝備與開展診療服務(wù)相適應(yīng)的信息系統(tǒng)。
六、管理
建立醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)，施行由國家制定或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括患者登記制度、醫(yī)療文書管理制度、患者安全制度、患者搶救與轉(zhuǎn)診制度、患者隱私保護(hù)制度、信息管理制度、設(shè)施與設(shè)備管理制度、藥品耗材管理制度、醫(yī)院感染防控管理制度、醫(yī)療廢物處置管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)管理制度，停電、停水等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案以及消防制度。工作人員必須參加各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并有記錄。
附件2
健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
健康體檢中心是獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的體檢中心和體檢科室等。健康體檢中心主要通過醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患。
一、診療科目
應(yīng)當(dāng)至少設(shè)置內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科(婦科專業(yè))、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科。
二、科室設(shè)置
應(yīng)當(dāng)包括內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、檢驗(yàn)科、放射科、超聲科、心電圖室，以及質(zhì)量與安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設(shè)備、消毒供應(yīng)室等部門。
三、人員配置
(一)至少有2名具有內(nèi)、外科副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門培訓(xùn)并考核合格，負(fù)責(zé)審核簽署健康體檢報(bào)告;每個(gè)臨床檢查科室、醫(yī)技檢查科室至少有1名具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
(二)至少有10名護(hù)士，其中至少有5名具有主管護(hù)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
(三)醫(yī)技人員應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相關(guān)崗位的任職資格。
(四)質(zhì)量安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設(shè)備、消毒供應(yīng)室等部門應(yīng)當(dāng)配備滿足健康體檢需要的相應(yīng)人員。
四、基本設(shè)施
(一)具有獨(dú)立的健康體檢及候檢場(chǎng)所，建筑總面積不少于400平方米，醫(yī)療用房面積不少于總面積75%。各檢查科室應(yīng)獨(dú)立，每檢查室凈使用面積不得小于6平方米。
(二)整體建筑設(shè)施執(zhí)行國家無障礙設(shè)計(jì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合消防、安全保衛(wèi)、應(yīng)急疏散等功能要求。
(三)體檢區(qū)域應(yīng)當(dāng)有空氣調(diào)節(jié)設(shè)備，保持適宜溫度和良好通風(fēng)，各物理檢查科室和輔助儀器檢查項(xiàng)目獨(dú)立設(shè)置并有規(guī)范、清晰、醒目的標(biāo)識(shí)導(dǎo)向系統(tǒng)。
(四)設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處，實(shí)行醫(yī)療廢物分類管理。
(五)健康體檢中心的建設(shè)，在執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)符合國家現(xiàn)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
五、分區(qū)布局
(一)候檢與咨詢區(qū)
空間相對(duì)開放，設(shè)置獨(dú)立，有明確的標(biāo)識(shí)，有專人負(fù)責(zé)。
(二)體檢區(qū)
能夠完成相關(guān)健康體檢項(xiàng)目，宜按性別分區(qū)。
(三)輔助功能區(qū)
集中供電、供水以及消毒供應(yīng)室和其他等。
(四)管理區(qū)
質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染、設(shè)備、體檢資料、信息化等管理部門。
六、基本設(shè)備
(一)常規(guī)設(shè)備：應(yīng)當(dāng)配備符合開展健康體檢項(xiàng)目要求的儀器設(shè)備。如：測(cè)量尺、身高體重計(jì)、血壓計(jì)、裂隙燈、顯微鏡、血細(xì)胞分析計(jì)數(shù)儀、尿液分析檢測(cè)儀、全自動(dòng)或半自動(dòng)生化儀、十二導(dǎo)聯(lián)同步心電圖機(jī)、X線光機(jī)(DR)、彩色多普勒超聲診斷儀等。
(二)急救設(shè)備：至少配備全導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、心臟除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器、負(fù)壓吸引器、氣管插管設(shè)備、供氧設(shè)備、搶救車及急救藥品。
(三)信息化設(shè)備：配置具備信息報(bào)送、傳輸和自動(dòng)化辦公功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備，配備與功能相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng)，信息化建設(shè)符合國家和所在區(qū)域相關(guān)要求。
七、管理
建立健康體檢質(zhì)量安全管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)。施行由國家制定或認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括受檢者隱私保護(hù)制度、健康體檢操作查對(duì)制度、健康體檢科室間會(huì)診制度、健康體檢報(bào)告管理制度、疑難健康體檢報(bào)告討論制度、健康體檢高危異常檢查結(jié)果登記追訪制度、健康體檢醫(yī)院感染管理制度、健康體檢傳染病報(bào)告制度、設(shè)施與設(shè)備管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)管理制度、醫(yī)療廢物處置管理制度、患者搶救與轉(zhuǎn)診制度、停電停水等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案以及消防制度。工作人員必須參加各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并有記錄。
附件3
醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
醫(yī)療消毒供應(yīng)中心是獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的消毒供應(yīng)中心、消毒供應(yīng)室和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)。醫(yī)療消毒供應(yīng)中心主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)，并開展處理過程的質(zhì)量控制，出具監(jiān)測(cè)和檢測(cè)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)全程可追溯，保證質(zhì)量。
一、科室設(shè)置
至少應(yīng)當(dāng)設(shè)置消毒供應(yīng)室及醫(yī)院感染管理、質(zhì)量與安全管理、工程技術(shù)管理、信息管理等職能部門。
二、人員配置
(一)至少有1名具有消毒供應(yīng)管理經(jīng)驗(yàn)的副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的護(hù)士。
(二)至少有1名具有5年以上醫(yī)院感染管理經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士。
(三)至少有3名具有3年以上消毒供應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士，其中1名具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
(四)至少有2名消毒員，按規(guī)定取得相應(yīng)上崗證。
(五)至少有2名專職的工程技術(shù)人員，具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)及5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
(六)具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的其他技術(shù)人員及其他工作人員 。
三、基本設(shè)施
(一)業(yè)務(wù)用房使用面積不少于總面積85%，應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施、應(yīng)急供水儲(chǔ)備、蒸汽發(fā)生器備用設(shè)備、壓縮空氣備用設(shè)備等，重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有不間斷電源，保證醫(yī)療消毒供應(yīng)中心正常運(yùn)營(yíng)。
(二)設(shè)置1個(gè)硬器械(金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等)清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米。
(三)設(shè)置1個(gè)軟器械(手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品)清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米。
(四)設(shè)置1個(gè)軟式內(nèi)鏡清洗、消毒(滅菌)、干燥、儲(chǔ)存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于800平方米。
(五)開展醫(yī)用織物清洗消毒，應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法規(guī)、規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)。
(六)應(yīng)當(dāng)設(shè)凈水處理設(shè)施，建筑面積不少于300平方米。
(七)應(yīng)當(dāng)設(shè)配送物流專業(yè)區(qū)域，建筑面積不少于300平方米。
(八)應(yīng)當(dāng)設(shè)辦公及更衣、休息生活區(qū)，占總面積的10-15%。
(九)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處，實(shí)行醫(yī)療廢物分類管理。
(十)開展微生物或熱原等檢測(cè)，應(yīng)設(shè)置檢驗(yàn)室。
(十一)應(yīng)當(dāng)設(shè)置污水處理場(chǎng)所。
(十二)相應(yīng)的工作區(qū)域流程應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定。
四、分區(qū)布局
(一)主要功能區(qū)
去污區(qū)，檢查、折疊、包裝及滅菌區(qū)，無菌物品存放區(qū)及配送物流專區(qū)等。
(二)輔助功能區(qū)
集中供電、供水、供應(yīng)蒸汽和清潔劑分配器、醫(yī)療廢物暫存處、污水處理場(chǎng)所、集中供應(yīng)醫(yī)用壓縮空氣、辦公及更衣、休息生活區(qū)等。
(三)管理區(qū)
質(zhì)量和安全控制(包括檢驗(yàn)室)、醫(yī)院感染控制、器械設(shè)備、物流、信息等管理部門。
五、基本設(shè)備
根據(jù)規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗、消毒滅菌設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。
(一)清洗手術(shù)硬器械(金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等)應(yīng)當(dāng)配置以下設(shè)備設(shè)施：
1.污物回收器具、分揀臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、無油空氣壓縮機(jī)(裝有0.01μm的過濾網(wǎng))、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品、掃碼設(shè)備等。
2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備：隔離式(雙扉)清洗消毒機(jī)、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道(長(zhǎng)龍)清洗消毒機(jī)、超聲噴淋清洗消毒機(jī)、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(jī)(30-40kHz和80-100kHz)、清潔劑自動(dòng)分配器、車輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。
3.檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)當(dāng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、絕緣性能檢測(cè)儀、包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。
4.滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無菌物品裝卸載設(shè)備和低溫滅菌裝置。
5.儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配備無菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。
6.專用密閉潔污分明的運(yùn)輸車輛。
(二)清洗軟器械(可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品)應(yīng)當(dāng)配置以下設(shè)備設(shè)施：
1.污物分類回收器具、檢針器、掃碼設(shè)備等。
2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備：隔離式(雙扉)洗衣機(jī)、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道(長(zhǎng)龍)洗衣機(jī)、清潔劑自動(dòng)分配器、車輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。
3.干燥機(jī)：潔凈干衣機(jī)(帶空氣過濾裝置)、隧道式整燙機(jī)等。
4.檢查折疊包裝設(shè)備：手術(shù)衣立體光檢機(jī)、帶光源的敷料檢查光桌、手術(shù)衣自動(dòng)折疊機(jī)、打包臺(tái)、追溯系統(tǒng)、打捆機(jī)、封口機(jī)、轉(zhuǎn)運(yùn)工具等。
5.滅菌設(shè)備：壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器等基本滅菌設(shè)備。
6.儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配備無菌物品存放設(shè)施及潔凈密閉運(yùn)送車及器具等。
7.專用密閉潔污分明的運(yùn)輸車輛。
(三)清洗軟式內(nèi)鏡應(yīng)配置以下設(shè)備設(shè)施：
1.污鏡回收器具(車)、內(nèi)鏡手工清洗池、測(cè)漏裝置、壓力水槍、壓力氣槍、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品、掃碼設(shè)備等。
2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備：隔離式(雙扉)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)、超聲噴淋清洗消毒機(jī)、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(jī)(30-40kHz和80-100kHz)、清潔劑自動(dòng)分配器、車輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。
3.檢查、包裝滅菌設(shè)備：包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。
4.滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無菌物品裝卸載設(shè)備和低溫滅菌裝置。
5.儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配備潔凈內(nèi)鏡干燥儲(chǔ)存柜(潔凈干燥空氣及溫濕度可控等功能)無菌內(nèi)鏡、活檢鉗等手術(shù)器械無菌存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。
6.專用密閉潔污分明的運(yùn)輸車輛。
(四)質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備：溫度壓力檢測(cè)儀、熱原檢測(cè)裝置、水質(zhì)檢測(cè)、有害氣體濃度檢測(cè)裝置、消毒滅菌效果檢測(cè)設(shè)備等裝置。
(五)信息化設(shè)備：具備信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備，追溯管理系統(tǒng)、報(bào)告管理系統(tǒng)等信息管理系統(tǒng)。
六、管理
建立醫(yī)療消毒供應(yīng)中心質(zhì)量安全管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé),實(shí)施由國家制定或認(rèn)可的消毒供應(yīng)中心規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括設(shè)施與設(shè)備管理制度、質(zhì)量管理制度、記錄追溯和文檔管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度、生物安全管理制度、危險(xiǎn)品管理與危險(xiǎn)化學(xué)品使用管理制度、職業(yè)安全防護(hù)管理制度、環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量控制制度、消毒隔離制度、清洗消毒滅菌監(jiān)測(cè)等制度，并制定與消毒供應(yīng)相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。工作人員必須參加各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并有記錄。
