來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
剛剛！國務(wù)院發(fā)布高值耗材治理方案，”帶量采購“、”兩票制“要全國蔓延！
就在今天（7月31日），國務(wù)院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（以下簡稱《方案》）。就理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境提出全面治理方案。
《方案》明確要治理高值耗材虛高價(jià)格。不僅要逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，加強(qiáng)全國高值耗材價(jià)格共享和監(jiān)控。還明確要建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度，實(shí)行高值醫(yī)用耗材目錄管理，逐步實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判，實(shí)現(xiàn)“以量換價(jià)”。
為確保落地，《方案》中明確要求建立高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品企業(yè)報(bào)告制度，企業(yè)對擬納入醫(yī)保的產(chǎn)品需按規(guī)定要求提交相關(guān)價(jià)格、市場銷量、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估、不良事件監(jiān)測等報(bào)告，作為醫(yī)保準(zhǔn)入評審的必要依據(jù)。
醫(yī)保從源頭開始將高值耗材生產(chǎn)企業(yè)的價(jià)格、銷量全部透明化，對于“帶量采購”來說，無疑是重要舉措！
并且《方案》要求對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。
這意味著高值耗材省市“帶量采購”將在全國范圍內(nèi)快速推開！而且《方案》要求科學(xué)制定高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制。已通過醫(yī)保準(zhǔn)入談判的，按談判價(jià)格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
對于耗材價(jià)格，市場準(zhǔn)入，隨著未來醫(yī)保“國家談判”、“省級談判”加強(qiáng)，一次談判，進(jìn)軍全省甚至全國，有我沒我，一錘定音。忍痛割利，不得不從。
《方案》明確不僅要加大對生產(chǎn)企業(yè)的抽檢、飛行檢查、生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查力度，而且要提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平，嚴(yán)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范購銷合同管理，嚴(yán)格依據(jù)合同完成回款！
并且《方案》明確鼓勵各地結(jié)合實(shí)際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。將高值醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，加強(qiáng)對失信行為的記錄、公示和預(yù)警，強(qiáng)化履約管理。
國務(wù)院方案出臺，這意味著全國范圍內(nèi)高值耗材“兩票制”將快速鋪開，而且對于高耗流通領(lǐng)域的各項(xiàng)違規(guī)行為要嚴(yán)厲打擊，對于流通環(huán)節(jié)來說，洗牌真的開始了！
《方案》明確要求全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立高值醫(yī)用耗材院內(nèi)準(zhǔn)入遴選機(jī)制，嚴(yán)禁科室自行采購。明確高值醫(yī)用耗材管理科室，崗位責(zé)任落實(shí)到人。而且要開展對醫(yī)務(wù)人員單一品牌高值醫(yī)用耗材使用、單臺手術(shù)高值醫(yī)用耗材用量情況監(jiān)測分析，對出現(xiàn)異常使用情況的要及時(shí)約談相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，監(jiān)測分析結(jié)果與其績效考核掛鉤。
《方案》要求全國范圍內(nèi)建立多部門聯(lián)合懲戒機(jī)制，嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂、壟斷和不正當(dāng)競爭、偽造和虛開發(fā)票、企業(yè)變相捐贈等行為。
各級紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)加大審查調(diào)查工作力度，嚴(yán)肅查處高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域涉嫌貪污賄賂、失職瀆職等違紀(jì)違法行為。堅(jiān)持受賄行賄一起查，需要追究刑事責(zé)任和應(yīng)由司法機(jī)關(guān)管轄的案件，依法移送司法機(jī)關(guān)。要加大涉及高值醫(yī)用耗材典型案例的通報(bào)力度，形成震懾。
這稱得上是高值耗材領(lǐng)域的一個(gè)分水嶺，一場席卷全國的高值耗材治理風(fēng)暴就要來了！不僅僅是虛高的價(jià)格，還有流通環(huán)節(jié)的亂象，購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂......
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重點(diǎn)任務(wù) |
負(fù)責(zé)單位 |
完成時(shí)限 |
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完善價(jià)格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格 |
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加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，將單價(jià)和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對象。 |
國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局（排在第一位的部門為牽頭部門，下同） |
2019年底前完成第一批重點(diǎn)治理清單 |
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制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則。 |
國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局 |
2020年底前 |
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逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼銜接應(yīng)用。 |
國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委 |
2020年底前 |
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建立高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測和集中采購管理平臺，加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)分析，做好與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通。建立部門間高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息共享和聯(lián)動機(jī)制，強(qiáng)化購銷價(jià)格信息監(jiān)測。 |
國家醫(yī)保局、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局 |
2020年底前啟動，持續(xù)推進(jìn) |
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建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度，實(shí)行高值醫(yī)用耗材目錄管理，健全目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制。 |
國家醫(yī)保局、財(cái)政部 |
2020年6月底前出臺準(zhǔn)入管理辦法 |
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完善分類集中采購辦法。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。 |
國家醫(yī)保局 |
2019年下半年啟動，持續(xù)完善集中采購辦法 |
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取消醫(yī)用耗材加成。 |
國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部 |
2019年底前 |
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制定醫(yī)保支付政策。 |
國家醫(yī)保局、財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委 |
持續(xù)推進(jìn) |
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規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用 |
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嚴(yán)格醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責(zé)任落實(shí)。加強(qiáng)涉及高值醫(yī)用耗材的手術(shù)管理，規(guī)范臨床技術(shù)指導(dǎo)行為。完善高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理，并將其納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核評價(jià)體系。 |
國家衛(wèi)生健康委 |
2019年底前 |
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完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。建立高值醫(yī)用耗材院內(nèi)準(zhǔn)入遴選機(jī)制。完善高值醫(yī)用耗材使用院內(nèi)點(diǎn)評機(jī)制和異常使用預(yù)警機(jī)制。 |
國家衛(wèi)生健康委 |
2019年底前 |
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加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)行為管理。 |
國家醫(yī)保局 |
持續(xù)推進(jìn) |
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健全監(jiān)督管理機(jī)制，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為 |
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完善質(zhì)量管理。嚴(yán)格規(guī)范高值醫(yī)用耗材上市前注冊審批流程，加強(qiáng)新產(chǎn)品醫(yī)保管理與注冊審批的有效銜接。建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材殘次率報(bào)告系統(tǒng)，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作。 |
國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、國家醫(yī)保局 |
2019年底前 |
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強(qiáng)化流通管理。鼓勵各地結(jié)合實(shí)際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。將高值醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，加強(qiáng)對失信行為的記錄、公示和預(yù)警，強(qiáng)化履約管理。 |
國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部分別負(fù)責(zé)（分別負(fù)責(zé)為各部門按職責(zé)分別牽頭，下同） |
2020年底前 |
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加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨風(fēng)廉政建設(shè)。 |
國家衛(wèi)生健康委 |
持續(xù)推進(jìn) |
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部門聯(lián)動加大違紀(jì)違法行為查處力度。建立多部門聯(lián)合懲戒機(jī)制，嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂、壟斷和不正當(dāng)競爭、偽造和虛開發(fā)票、企業(yè)變相捐贈等行為。 |
國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局分別負(fù)責(zé)，中央紀(jì)委國家監(jiān)委機(jī)關(guān)、最高人民法院、最高人民檢察院參與 |
持續(xù)推進(jìn) |
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完善配套政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展 |
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加大財(cái)政投入力度。 |
財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委 |
持續(xù)推進(jìn) |
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合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。 |
國家醫(yī)保局、財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委 |
持續(xù)推進(jìn) |
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深化醫(yī)保支付方式改革。 |
國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部 |
持續(xù)推進(jìn) |
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加快建立符合行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度。 |
人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部 |
持續(xù)推進(jìn) |
