一次性醫(yī)用高值耗材復(fù)用，是一個(gè)爭(zhēng)議了20多年的議題。近幾年來(lái)隨著醫(yī)改逐步深入和醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管開(kāi)始加強(qiáng)，一次性高值醫(yī)用耗材的復(fù)用問(wèn)題也再次引起熱議！
目前雖然法律明令禁止，但是仍然有醫(yī)院仍然在復(fù)用一次性高值醫(yī)用耗材，這正是因?yàn)橐徊糠址侵踩胄缘囊淮涡愿咧滇t(yī)用耗材由于不能按照本身的價(jià)格收費(fèi)，致使醫(yī)療成本高昂。
今年上半年，國(guó)家衛(wèi)健委已經(jīng)連續(xù)3次對(duì)一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用公開(kāi)表態(tài)，都明確嚴(yán)禁復(fù)用。而在近期醫(yī)保局給人大代表的回復(fù)中稍有變化，明確研究開(kāi)展高值醫(yī)用耗材復(fù)用工作，但是對(duì)于安全性、復(fù)用功能等各方面都方面都都持非常謹(jǐn)慎的態(tài)度。
可見(jiàn)，對(duì)于一次性高值醫(yī)用耗材的復(fù)用問(wèn)題，監(jiān)管部門(mén)的態(tài)度絕對(duì)是謹(jǐn)慎的。
其實(shí)就一次性高值醫(yī)用耗材復(fù)用，目前爭(zhēng)議的焦點(diǎn)就是“一次性高值醫(yī)用耗材目錄的調(diào)整”。對(duì)于一部分非植入性的高值醫(yī)用耗材復(fù)用，例如超聲刀，醫(yī)院采購(gòu)成本高，在臨床使用中存在浪費(fèi)，很多業(yè)內(nèi)人士已經(jīng)開(kāi)始就“復(fù)用”提出建議。
但是在國(guó)家衛(wèi)健委回復(fù)函中我們能夠看到，一次性高值醫(yī)用耗材的復(fù)用存在諸多瓶頸：
首先時(shí)安全問(wèn)題。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心及獨(dú)立消毒供應(yīng)中心現(xiàn)階段處于技術(shù)逐步成熟的過(guò)程中，一次性使用的醫(yī)療器械復(fù)用困難，不僅是保證清洗質(zhì)量，關(guān)鍵性能的確定風(fēng)險(xiǎn)更大，直接涉及患者安全。
目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)用耗材導(dǎo)致交叉感染，最終釀成醫(yī)療事故的案例仍然非常多，也是在于我國(guó)醫(yī)院消毒管理體系不完善仍有很大關(guān)系。因此也是一次性非植入性高值醫(yī)用耗材復(fù)用的重要限制原因。
其次是成本效益問(wèn)題。醫(yī)療器械是否可復(fù)用的決定權(quán)在生產(chǎn)廠家，由于一次性醫(yī)療器械與可復(fù)用醫(yī)療器械相比審批流程簡(jiǎn)單，上市快，收回成本也較快，可復(fù)用的則相反，故生產(chǎn)廠家更傾向于按“一次性使用”設(shè)計(jì)。
如強(qiáng)生公司的超聲刀，一種是現(xiàn)在一次性使用的超聲刀，使用后被破壞，無(wú)法復(fù)用，其價(jià)格下降近一半，已上市。另一種是研發(fā)新的可復(fù)用的，改良現(xiàn)有的結(jié)構(gòu)，可拆卸能清洗，這個(gè)產(chǎn)品待FDA批下來(lái)，可能要2年的時(shí)間。
還有其他的耗材結(jié)構(gòu)問(wèn)題和企業(yè)申報(bào)問(wèn)題。綜上，一次性耗材目錄的調(diào)整不是一件容易的事情。
在回復(fù)函中，國(guó)家衛(wèi)生健康委也在下一步工作計(jì)劃中表示 ：
將由國(guó)家醫(yī)院感染質(zhì)控中心牽頭，對(duì)醫(yī)院現(xiàn)在一次性使用的醫(yī)療器械現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查，通過(guò)調(diào)查數(shù)據(jù)篩選出亟待解決的高值耗材具體的種類并提出建議，評(píng)估臨床復(fù)用風(fēng)險(xiǎn)和復(fù)用處置的安全性。
建立醫(yī)療器械使用者與生產(chǎn)廠家的密切聯(lián)系機(jī)制，如通過(guò)質(zhì)控中心專家組建立醫(yī)療器械使用者與生產(chǎn)廠家的平臺(tái)，由相關(guān)的專業(yè)人員組成（醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)、醫(yī)院感染、手術(shù)醫(yī)師、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心與廠家技術(shù)人員），加強(qiáng)聯(lián)系，推動(dòng)廠家對(duì)手術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的改進(jìn)，或完善復(fù)用處理的技術(shù)。
