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近日（4月29日），國家藥監(jiān)局最新發(fā)布了《2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”工作方案》（以下簡稱《方案》）。

《方案》要求，堅持“線上”與“線下”聯(lián)動，加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

值得注意的是，在本次的工作方案中，國家藥監(jiān)局明確，地方各級藥品監(jiān)管部門要加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和處置力度，對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等途徑發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索要及時開展調(diào)查處置。

此外，重點查處第三方平臺未履行法定義務，未對入駐企業(yè)進行核實、未對平臺上醫(yī)療器械銷售行為及信息進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為未停止網(wǎng)絡(luò)交易服務及報告等違法違規(guī)行為；網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，發(fā)布虛假醫(yī)療器械產(chǎn)品信息等違法違規(guī)行為；第三方平臺、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，拒絕、隱瞞、不如實提供相關(guān)材料和數(shù)據(jù)等違法違規(guī)行為。

換句話說，在本次的“清網(wǎng)”行動中，國家藥監(jiān)局將對于網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺進行重點關(guān)注。

與此同時，“線上”與“線下”聯(lián)動之下，意味著不光是網(wǎng)絡(luò)銷售，與之相關(guān)的醫(yī)療器械線下銷售企業(yè)也同樣嚴查。

就在同日（4月29日），四川省藥監(jiān)局也最新發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2020年四川省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計劃的通知》（以下簡稱《通知》），明確將加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為。

值得注意的是，《通知》中表示，檢查的重點單位主要是以下幾類械企：

此外，據(jù)四川在線報道補充，二、三級醫(yī)院，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題較多的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，以及質(zhì)量體系不完善或運行較差的一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也在醫(yī)療器械重點檢查的范圍內(nèi)。

在檢查的產(chǎn)品中，國家和省級重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的產(chǎn)品，以及疫情防控用的醫(yī)用口罩、防護服、新冠病毒檢測試劑盒、紅外體溫計等四大類產(chǎn)品是重點檢查的對象。

據(jù)省藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示，本次檢查的重點內(nèi)容包括：

由此可見，是否合法持證經(jīng)營依然是本次醫(yī)療器械大檢查的重點所在。同時，隨著防疫物資出口的增多，醫(yī)用口罩、防護服等出口“熱門”產(chǎn)品也成為了各個地方重點整治的對象。